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【行业动态】美国FDA新禁止了7种合成香料在食品中的使用

发布日期:2018-10-25 14:35:31 浏览次数:505    
        2018年10月5号,美国食品药品监督局(FDA)宣布其正在修订其食品添加剂法规,将不再允许6种合成香料在食品及饮料中的应用。这6种合成香料分别是合成二苯甲酮(benzophenone)、丙烯酸乙酯(ethyl acrylate)、甲基丁香酚(methyl eugenol)、月桂烯(myrcene)、胡薄荷酮(pulegone)和吡啶(pyridine)。第七种合成香料合成苏合香烯(styrene)也正在从许可目录中删除。

        根据一份由乳腺癌基金,环境健康中心,食品安全中心,公共利益科学中心,消费者联盟,环境保护基金,环境工作组,改善儿童环境,自然资源保护委员会、我们为环境正义行动联盟以及Mr. James Huff 等共同向FDA提交的请愿报告中的数据表明,上述6种合成香料被充分证实会使得实验动物罹患癌症。

        根据联邦食品、药品和化妆品法案的Delaney条款((FD&C Act. section 409(c)(3)),这些物质将从食品添加剂名单中移除。1958年颁布的这一条款要求FDA不能批准使用任何已被发现可在人体或动物体内以任何剂量诱发癌症的食品添加剂。虽然FDA正在根据Delaney条款修改食品添加剂法规,但是FDA严格的科学分析已确定,在正常使用情况下,这些合成香料不会对公众健康造成风险。这些合成香料过去在美国市售食品中被广泛使用,其使用量非常小,暴露剂量非常低,风险也很低。FDA通过对这些合成香料的暴露剂量评估,认为它们在之前规定的使用的条件下并不会对公众健康构成风险,但根据请愿者所提供的证据,证明这些合成香料在高剂量(高于通常使用剂量)的接触条件下会诱发实验动物罹患癌症。因此,美国食品和药物管理局只是出于法律考虑而撤销了这六种合成香料的上市。

        FDA认为这些物质在其他方面是安全的。上述6中合成香料每一种均在天然食品或用于食品调味的天然物质中存在其对应的天然化合物。FDA删除这些合成香料的行为,并不影响含有该种天然化合物的食品的法律地位,也不影响从含有这类天然化合物的食品中提取的调味物质的法律地位,这些香料通常会被贴上“天然香料”的标签。

        根据请愿人提供的证据,即二苯甲酮(benzophenone)会导致动物癌症,FDA也正在修改食品添加剂法规,不再允许其用于与食品接触的重复使用的橡胶制品中用作增塑剂。对于这6种合成香料物质,FDA将从《联邦公报》(the Federal Register)公布该规定起,提供24个月的过渡期,以便相关企业确定合适的替代成分,并重新制定其食品配方。

        另外,为了回应来自苏合香烯研究中心的食品添加剂请愿书,FDA将修订其食品添加剂法规,不再允许使用苏合香烯(styrene)作为合成香料和佐剂,因为食品行业现已经不再使用该种合成香料。

        FDA公告链接:https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm622475.htm